如果你还在用老眼光看监管,那真的危险了。自2025年底起,药监与医保部门的联合飞检已进入“全天候、无死角、倒查两年”的高压模式。
为了帮大家稳住阵地,我们耗时整理了这份《2026药店/诊所飞检核心自查白皮书》。全是干货,建议收藏反复研读!

药店端:6大致命雷区,踩中一个满盘皆输
1. 人:执业药师“挂证”= 定时炸弹
别再玩“影子药师”的把戏了。现在的飞检直接调取监控+签到记录+处方签字,人证分离、代签脱岗是绝对的“死刑”。质量负责人资质不全?也是必查项。
2. 货:三流一致+追溯码,假药回流药无所遁形
“票据、随货同行单、验收记录”必须严丝合缝。加上“一物一码”的追溯系统,想从非法渠道拿药?大数据一拉一个准。漏扫、重扫?直接预警!
3. 场:陈列与温湿度,别让“造假”毁了你
处方药锁好了吗?阴凉区温度真的≤20℃吗?
温湿度记录造假是现在飞检的“最爱”,现场必查真实数据曲线。近效期没预警?中药饮片发霉虫蛀?这都是送上门的罚单。
4. 特药:零容忍红线
含麻黄碱登记了吗?二类精神药品是不是双人双锁?这类违规,基本等同于直接吊销《药品经营许可证》。
5. 钱:医保合规是“重中之重”
切记:保健品、米面粮油绝对不能刷医保!
空刷套现、串换药品、诱导消费,现在的医保大数据比你更懂你的库存。进销存账实不符,是90%药店被查的导火索。
6. 数:电子数据不可篡改
以为删掉记录就没事了?系统后台的操作日志、IP地址、修改痕迹,稽查人员一眼就能看穿。
诊所端:5大核心防线,守不住就崩盘
1. 资质:超范围执业是大忌
诊所能不能输液?能不能开抗生素?《医疗机构执业许可证》的范围要烂熟于心,无证人员行医直接关停。
2. 病历:“四统一”是照妖镜
诊断、处方、治疗单、收费,四个地方必须完全一致。凡是出现“阴阳病历”、过度检查、分解收费的,在大数据的交叉比对下,瞬间原形毕露。
3. 药耗:来源必须清白
药品耗材是否从合法渠道购进?尤其是冷链药品和高值耗材,没有完整追溯记录的,一律按违规处理。
4. 医保:骗保红线碰不得
串换项目(把自费说成医保)、挂床住院、伪造病历,这些套路已经过时了。现在查的是医保结算数据与进销存数据的毫秒级匹配。
5. 院感:细节决定成败
消毒记录齐不齐?医疗废物是不是随意丢弃?这些看似小事,往往是飞检人员现场开罚单的第一理由。
写在最后:如何应对?
面对“大数据筛选 + 现场突击 + 数据穿透”的三重打击,传统的“临时抱佛脚”已毫无用处。
现在的对策只有一个:
立即自查,立即整改!
不要等到执法人员站在门口才后悔莫及。对照上面的清单,花一天时间盘点库存、核对账目、理顺流程。2026年,只有合规经营,才能活得长久!

