本文汇总近一周国内医疗领域重要资讯，涵盖政策新规、医疗反腐、医疗纠纷、医美行业、医院动态、医保改革与药品器械等领域。

一、医疗政策新规

四部门联合印发《关于加强医院法治建设的意见》

8月18日，国家卫健委、教育部、国家中医药局、国家疾控局联合印发《意见》，首次对医院法治工作体系作总体部署，提出5方面16项具体措施。文件要求2026年底前完成内部合规制度搭建，2027年基本建成医院法治运行体系，2030年形成成熟合规文化；建立重大事项合规前置审核硬性制度，将网络医闹、线下涉医违法冲突统一纳入处置框架。

国家卫健委部署2026年版基本药物目录落地

8月20日，国家卫健委发布《关于做好基本药物优先配备使用工作的通知》。2026年版基药目录共794种，将于9月1日实施；通知要求各级公立医疗卫生机构在新版目录实施后两个月内完成用药供应目录更新，优先配备基药，紧密型医联体用药目录动态调整周期原则上不超过一年，省级卫健部门逐年提高基药配备占比指标。

国家医保局印发《全民医疗保障"十五五"规划》

8月19日，国家医保局正式发布全民医疗保障领域五年规划，提出到2030年全面建成覆盖全民、统筹城乡、公平统一、安全规范、可持续的多层次医疗保障体系。规划健全定点医药机构准入、绩效评价、退出全链条制度，推行分级分类协议管理，完善大数据智能预警、飞行检查、线索移送公安司法机关的工作机制。

国家药监局注销16张医疗器械注册证、发布46项行业标准

8月14日，国家药监局连发第74号、第76号公告：根据企业申请注销卡尔史托斯、纽韦弗医疗、日本医学生物学研究所等9家企业共16个产品的医疗器械注册证；同时发布YY 0055—2026《牙科学 光固化机》等46项医疗器械行业标准，覆盖口腔、有源器械等多个专业领域。

DRG/DIP3.0版分组方案首次设置"基层病种"

8月18日央视新闻报道，国家医保局、国家卫健委透露，在即将印发的DRG/DIP3.0版分组方案中，首次推荐设置基层病种，高血压、糖尿病、呼吸系统感染等158个病种入选"同病同付"清单。这一改革直击不同等级医疗机构支付系数不一、基层接诊积极性受挫的痛点，推动常见病回归基层。

国家医保局发布《检验类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，全国检验收费有了统一 "标尺"

8 月 14 日，国家医保局正式印发《检验类医疗服务价格项目立项指南（试行）》及其映射关系表，覆盖临床检验、输血与血型、微生物与寄生虫、分子诊断、生化、免疫等主要板块，共计 662 个主项目、114 个加收项、7 个扩展项。作为第 40 批医疗服务价格项目立项指南，该文件的发布标志着历时多年的全国统一医疗服务价格项目体系基本成型。指南通过精细化加收体现高端技术和人工劳务价值，设置联检阶梯折扣，将有力引领检验学科高质量发展，有效促进检验结果跨区域互认，解决长期以来各地检验收费项目名称各异、同项不同价的问题。

国家卫健委发布《关于做好基本药物优先配备使用工作的通知》，要求 2 个月内完成目录更新

8 月 20 日，国家卫健委发布《关于做好基本药物优先配备使用工作的通知》，对 2026 年版国家基本药物目录落地实施作出全面部署。通知明确，各级公立医疗卫生机构须在新版基药目录实施后的 2 个月内完成本机构用药供应目录的更新调整。在使用考核层面，考核权重下放省级，地方卫生健康行政部门指导辖区医疗机构完善用药供应目录评估机制，优化用药结构，推动上下级医疗机构用药衔接。强化紧密型医联体统一用药目录管理，持续扩大基层医疗机构基本药物配备品类，方便群众就近就医取药，同时鼓励非公立医疗卫生机构优先配备使用基本药物。

二、医保基金监管典型案例与集采

国家医保局发布《全民医疗保障 "十五五" 规划》，未来 5 年全面建成多层次医保体系

8 月 19 日，国家医保局正式印发《全民医疗保障 "十五五" 规划》（医保发〔2026〕17 号），为 2026 年至 2030 年医保改革锚定方向。规划明确核心硬指标：基本医疗保险参保率每年保持在 95% 左右；长期护理保险制度覆盖所有统筹地区；基本医疗保险目录内住院费用基金支付比例职工医保稳定在 80% 以上。规划以 26 条务实举措，着力构建覆盖全民、统筹城乡、公平统一、安全规范、可持续的多层次医疗保障体系，推动我国医保事业从 "有得保" 大步迈向 "保得好"，为 13 亿多参保人绘就未来五年看病报销新蓝图。

国家医保局调整智能监管 "两库" 规则，8 种药品新增 "限二线使用" 限制

8 月 20 日，国家医保局就智能监管 "两库"（规则库和知识库）中 "药品限二线使用" 规则对应的部分知识点进行调整，增加阿布昔替尼等 8 种药品的限二线使用规则。这是新版医保目录落地后医保智能监管的重要更新，旨在规范临床用药行为，防止药品超适应症、超层级使用造成医保基金浪费。"限二线使用" 意味着相关药品需在一线治疗方案无效或不耐受后方可使用，医保基金方予支付。该规则通过医保智能监控系统实时审核，对违规使用的医疗机构和医师将进行约谈、扣款乃至行政处罚，体现了医保从 "人工审核" 向 "大数据智能监管" 的转型。

4家集采药企被列入违规名单，申报资格遭暂停

国家组织药品联合采购办公室公告：取消广州合和医药美索巴莫注射液中选资格，该公司及受托生产企业成都天台山制药被暂停至2027年10月1日参与国家集采申报；取消北京阜康仁盐酸多巴胺注射液、熙德隆达格列净片中选项目，两家企业被列入违规名单至2030年4月2日。成都天台山因产品存在严重缺陷被药监部门要求暂停生产销售。

跨国医疗器械巨头接连"折戟"集采

8月，德国欧心医疗、日本豪雅外科、丹麦康乐保三家跨国医疗器械企业相继因质量管理体系缺陷被国家药监局叫停，部分被取消集采中选资格并列入违规名单，18个月内不得参与国家耗材集采申报。同期四川阿尔泰、成都德信安等本土企业也因严重缺陷被清退。德国欧心医疗紫杉醇球囊因检验和放行审核存在缺陷，被暂停进口、经营和使用。

辅助生殖纳入医保一年有望多生近30万娃

8月19日国家医保局公布数据：2026年上半年全国使用医保辅助生殖项目达170.96万人次，直接费用29.7亿元，医保基金支出超19亿元，支持诞生新生儿13.97万人，推算全年有望近30万名宝宝在医保政策守护下降生。医保赋能生育支持的政策效应开始显性化。

八部门联合开展检验检测机构监督抽查

8月20日，市场监管总局联合公安部、国家药监局等八部门印发通知，决定在全国范围开展检验检测机构"双随机、一公开"监督抽查，年度国家监督抽查计划检查120家机构，其中医疗器械防护用品检验检测领域10家。此举意在压实医疗器械产品质量安全源头责任。

三、医疗反腐

南京六合区人民医院副院长潘玉兰被查

8月17日，据南京市六合区纪委监委消息，南京市六合区人民医院党委副书记、副院长潘玉兰涉嫌严重违纪违法，目前正接受六合区纪委监委纪律审查和监察调查。县级公立医院"一把手"及班子成员持续成为反腐高压线下的重点对象。

重庆秀山县人民医院原院长雷杰接受监察调查

8月14日，据秀山县纪委监委消息，秀山县人民医院原院长雷杰涉嫌严重职务违法，目前正接受县监委监察调查。这是本周西部地区又一例县级医院原院长落马案件，反映出医疗反腐向基层纵深推进的态势未减。

3天内三位医保局局长被查

8月14日，广东揭阳市医保局党组书记、局长方锦屏，高州市医保局党组书记、局长卢清同日官宣被查；稍早前8月11日，黑龙江哈尔滨市医保局原党组书记、局长杨天悦被查。三人分管基金监管、定点机构准入、药品耗材采购等核心权力，医保系统反腐呈现"集中突破"特征。

湖南新邵县人民医院原院长彭宏主动投案，涉嫌严重违纪违法接受审查调查

8 月 19 日，湖南省邵阳市纪委监委 "清廉邵阳" 发布通报：新邵县人民医院原院长彭宏涉嫌严重违纪违法，主动投案，目前正接受新邵县纪委监委纪律审查和监察调查。公开资料显示，彭宏深耕当地卫生系统多年，曾任县卫生局副局长，2018 年起担任新邵县人民医院院长，主持医院全面工作，手握药品耗材采购、设备招投标、基建工程、人事任免、财务经费等关键权限。新邵县人民医院始建于 1952 年，是集医疗教学科研、急救康复于一体的二级综合医院，为县域内重要医疗机构。彭宏主动投案是近期医疗反腐高压态势下 "自首潮" 的又一体现，表明持续震慑之下，问题干部主动选择争取宽大处理已成为趋势。

四、医疗美容违规与监管

天津卫健委明确：玻尿酸、肉毒素、光子嫩肤等轻医美项目均属医疗行为，生活美容院一律不得开展

8 月 21 日，天津市卫生健康委在医美监管工作会议上明确：玻尿酸、肉毒素等注射类，光子嫩肤、点阵激光等光电类，热玛吉等射频类轻医美项目本质上均属于医疗行为，非法实施存在多重不可控风险，严重的甚至会危及生命。天津市卫健委医疗卫生执法处副处长姚斋潇强调，生活美容院、美甲店、工作室等非医疗机构一律不得开展任何轻医美项目，医师上门开展轻医美也是违法行为。近年来，轻医美因门槛低、利润高成为非法行医重灾区，天津此次明确界定再次为行业划清红线。消费者应选择具备《医疗机构执业许可证》的正规医美机构，查验医师资质和药品耗材来源，切勿在生活美容场所接受任何侵入性或医疗性美容项目。

2026 年医美行业首次纳入全国统一重点整治清单，税务总局集中曝光 6 起偷税案件，"私户收款" 模式遭彻底整治

8 月 15 日行业报道，2026 年医美行业首次被纳入全国层面统一重点整治清单，监管风暴全面升级。核心看点包括：税务红线方面，国家税务总局集中曝光辽宁、贵州、江苏、北京、河北、广东等地 6 起医美行业偷税案件，"私户收款" 模式遭遇彻底整治，税务合规已成机构生存底线。其中济南诺德医疗美容医院因 2022 至 2024 年偷税及未代扣代缴个税被罚款 104.3 万元。线上监管方面，民政部 85 号令正式落地，25 年旧规作废，彻底整治医美协会乱象；国家市监总局启动合规共同体，行业告别野蛮生长。与此同时，罚单、事故、翻车案例密集曝光，医美行业正经历十几年野蛮生长后的终极洗牌，合规经营成为唯一出路。

陕西金台区多部门联合开展医美专项整治

近日，金台区卫生健康局联合区市场监管局、市公安局金台分局对辖区内医美机构开展专项联合检查，重点核查药品医疗器械购进渠道、肉毒素等特殊药品管理、医疗机构执业许可及医护人员资质、病历书写规范等。行动共检查医疗美容机构7家、生活美容场所16家，出动执法人员69人次，发现风险隐患5条，责令限期整改8家。

北京晶美医疗美容诊所因病历管理问题被罚2.5万元

8月14日，北京市朝阳区卫健委公开行政处罚信息，北京晶美医疗美容诊所有限公司因未按规定填写、保管病历资料，被处以警告、罚款2.5万元并责令改正，违反《医疗纠纷预防和处理条例》第十五条。同日行业通报显示，宁波奉化美之术医疗美容诊所因使用过期医疗器械、经营过期化妆品等被罚2万元。

福州东方医疗美容门诊部被罚3万元

8月17日，福州市晋安区卫生健康局下达榕晋卫医罚〔2026〕007号处罚决定，福州市东方医疗美容门诊部有限公司因未按规定填写、保管病历资料，依据《医疗纠纷预防和处理条例》第四十七条第（四）项，被处以警告并罚款3万元。病历规范化管理持续成为医美机构合规红线。

五、医疗纠纷事故

山西医科大学第一医院实习护士泄露患者隐私被终止实习

8月14日，山西医科大学第一医院再次通报：涉事人员为该院实习的助产专业学生，在产科手术期间违规拍摄并泄露患者隐私，严重违反医疗行业职业道德及患者隐私保护规定。院方立即责成删除违规内容、终止其实习资格，并向患者及家属当面致歉、安排心理疏导。此案成为《关于加强医院法治建设的意见》印发后早期典型案例。

江苏如皋"智残人员被拉去做眼部手术"事件调查中

8月15日，江苏如皋市卫健委通报：62岁三级智力残疾人员张某被莱尔眼科人员搭讪获取电话后，被接到医院并于当天完成白内障手术。家属提出异议后，卫健委认定媒体报道基本属实，正在就可能存在的"拉拢患者住院、医患沟通和术前评估不充分、医疗安全管理制度落实不到位"等违规行为调查取证，事件凸显特殊群体医疗决策的伦理与法律边界。

河北承德双桥法院判医院赔偿脑梗患者56万余元

8月14日媒体报道，河北承德双桥法院审结一起医疗损害责任纠纷案：2024年5月患者杨某某因突发脑梗送医，医院实施静脉溶栓治疗后病情反加重，最终遗留右侧肢体偏瘫及精神智能障碍。法院认定医院存在过错，判决赔偿56万余元。同期开封某医院膀胱破裂患者死亡案，法院认定医院承担75%赔偿责任，判赔81万余元。

南方周末深度报道抚州漏诊致 2 岁儿童死亡案，"医疗过失离刑责有多远" 引发全国医疗界热议

8 月 14 日，《南方周末》刊发深度报道《漏诊致两岁儿童死亡被判刑一年，医疗过失离刑责有多远》，对江西抚州儿科医生韩杰因漏诊嵌顿性腹股沟斜疝致 2 岁患儿死亡、被以医疗事故罪判处有期徒刑一年的案件进行全面剖析，再次引发全国医疗界对 "医疗过失入刑" 边界的激烈讨论。报道梳理了案件完整时间线：2024 年 2 月 17 日凌晨患儿因呕吐腹胀就诊，首诊医生韩杰安排腹部 X 光提示肠梗阻但未检查腹股沟，漏诊致命的嵌顿疝，也未及时请外科会诊，患儿转院途中死亡。经鉴定为一级甲等医疗事故，医方负主要责任，医院赔偿 146 万余元。韩杰被暂停执业 6 个月后，2026 年 7 月以医疗事故罪获刑 1 年、禁止从业 3 年，二审维持原判。报道援引多位法学和医学专家观点，探讨医疗事故罪 "严重不负责任" 的认定标准，以及泛化追责对医疗行业的潜在负面影响。

六、医院动态与资源下沉

浙大附属第一医院江西医院（国家区域医疗中心）二期开工

8月18日，南昌大学第二附属医院国家区域医疗中心——浙江大学医学院附属第一医院江西医院（二期）项目在南昌开工。该项目是推动优质医疗资源下沉的重要战略载体，对补齐区域肿瘤诊疗短板、促进医教研产协同发展意义深远。

多地医院推动优质医疗资源下沉基层

本周各地医院积极推动资源下沉：柳州市柳铁中心医院联合右医附院专家赴融安县开展学术交流暨义诊，覆盖儿科、骨科等多个科室；崇左市人民医院与龙腾社区卫生服务中心签约共建基层实践教学基地，探索“医教协同、资源共享、人才共育”的基层卫生人才培养新路径；南宁市第八人民医院赴横州市六景镇卫生院开展对口支援，推动人才、技术、管理“三下沉”。

广西"十四五"基层医疗建设成效显著

8月18日广西新闻发布会披露："十四五"以来广西统筹51家城市三级医院对口支援100家县级医院，胸痛中心、危重孕产妇及危重新生儿救治中心实现县域全覆盖；联动23家区内外优质医疗机构对20个重点帮扶县实施组团式帮扶，受援医院完成四级手术2.6万余例，落地新技术新项目1087项，培育本土骨干1917人；30种大病专项救治率达99.96%。

敦煌市总医院本周密集落地两项省级优质资源

8月15—16日，敦煌市总医院与省人民医院泌尿外科签订优势学科医联体合作协议，完成泌尿微创技术中心授牌、李恒平专家团队名医工作室揭牌；8月19日，该院中医分院举行北京中医药大学魏玉龙教授工作室揭牌仪式并签订帮扶协议。同期吕家堡分院推出居民健康管理积分兑换服务，群众可兑换生活用品、艾灸、拔罐及血糖、B超等基础检查。

中国中医科学院眼科医院巡诊山西繁峙县中医院

8月13日，国家中医医疗队进驻山西忻州繁峙县中医院开展对口帮扶。帮扶团队围绕临床安全管控、质控体系搭建、中医适宜技术标准化落地、医疗文书规范撰写等重点内容开展系统化帮扶指导，让偏远县域群众在家门口享受到优质中医专科服务，是优质中医医疗资源下沉县域的务实样本。

南方医科大学珠江医院完成"三全"脑机接口人体植入

8月13日，南方医科大学珠江医院为一名35岁高位截瘫患者实施脑虎科技"三全"（全植入、全无线、全功能）脑机接口系统植入手术：柔性电极贴附大脑皮层表面，内置电池与处理器埋置于胸部皮下，体表无外露线缆，全链路延时控制在50毫秒以内，标志我国脑机接口临床转化迈出关键一步。

七、创新药与医药产业

国家药监局批准两款1类创新药上市

8月20日，国家药监局批准两款创新药上市。其中，成都盛迪医药（恒瑞医药子公司）申报的1类创新药富马酸立康可泮胶囊（商品名：恒优达）通过优先审评审批程序获批，用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者，累计研发投入约2.78亿元。另一款为三生国健申报的安弗利奇塔单抗注射液（皮下注射）（商品名：益赛那）。

恩华、海思科多款1类创新药同日获批临床

8月18日，恩华药业两款1类创新药NH130枸橼酸盐片、NH302注射液同日获批临床；海思科口服小分子镇痛药HSK51155片亦获国家药监局临床试验批准。三款药物均聚焦中枢神经系统（CNS）与镇痛领域，彰显国内CNS与镇痛领域研发提速。

恒瑞1类创新药富马酸立康可泮胶囊获批上市

8月20日，恒瑞医药1类创新药富马酸立康可泮胶囊（商品名：恒优达）获NMPA批准上市，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）。这是公司在血液罕见病领域的重要布局，有望改善国内PNH患者长期缺乏有效治疗选择的局面。

三生国健安弗利奇塔单抗获批，国内首款抗IL-1β单抗

三生国健1类新药安弗利奇塔单抗（商品名：益赛那）近日获NMPA批准，用于难治性痛风性关节炎治疗，是国内首个获批的抗IL-1β单抗，填补了该靶点在国内临床空白，为难治性痛风患者提供了全新的靶向治疗选择。

康希诺吸附破伤风疫苗获药品注册证书

8月20日，康希诺生物公告其吸附破伤风疫苗获得NMPA药品注册证书，进一步丰富成人疫苗产品布局，用于创伤后破伤风预防，市场潜力巨大，有助于提升公司在预防用生物制品市场的综合竞争力。

舒泰神STSP-0601获FDA临床试验许可

8月20日，舒泰神公告其凝血因子X激活剂STSP-0601获得美国FDA批准开展临床试验，拟用于伴抑制物血友病A/B患者的止血治疗。这是公司国际化研发的重要进展，有望为全球血友病患者带来创新疗法。

上半年中国创新药出海规模约1100亿美元

医药魔方数据显示，2026年上半年中国创新药对外授权交易约81笔，潜在总金额近1100亿美元，全球Top10交易中中国药企占据8席。苏州多家Biotech近期密集达成多项License-out合作，涉及ADC、双抗、细胞治疗等前沿领域，长三角成为上半年创新药出海最活跃区域。

华科精准SR系列手术机器人进入天坛医院常规临床应用

人民日报海外版8月14日报道，华科精准研制的SR系列神经外科手术机器人已在北京天坛医院进入常规临床应用：搭载3D结构光系统，实现0.3毫米亚毫米级定位精度，15秒完成患者颅脑三维建模；深部脑组织病变损毁术从3小时缩短至1小时，SEEG电极植入从120—180分钟缩短至40—50分钟。

讯飞医疗上半年营收4.46亿元同比增49.4%

8月18日晚讯飞医疗披露中报：营收同比增长49.4%，AI健康助手收入大增74.9%，8月19日盘中股价一度飙涨超22%。公司目前服务超7.7万家基层医疗机构，AI赋能基层医疗的规模商业化路径日益清晰。