西医师开具中成药门槛提高,医药监管迎来重大调整
2025-11-24

近期,多地医疗机构陆续发布通知,要求非中医类别医师必须通过专业培训考核后才能开具中成药处方。这一政策变化源于国家层面加强合理用药管理的要求,旨在解决中成药临床使用中存在的突出问题。

 

政策收紧:西医师开具中成药需过“资格关”

根据最新要求,西医师开具中成药处方需满足以下条件之一:完成不少于1年的系统中医药培训并考核合格;取得中医药相关专业学历或学位;参加省级认可的“西学中”培训并取得证书。这一规定在山西、重庆等地已开始严格执行。

某县级中医院院长透露,其所在医院从2022年就开始执行这一政策。“我们医院作为‘西学中’培训基地,已经开展多期培训。没有取得相关资质的非中医类别医师,确实不能开具中成药处方。”

这一政策调整在医疗界引发广泛讨论。支持者认为,这将提升中成药使用的规范性和安全性;反对者则担忧,可能影响基层医疗机构的药品可及性。

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现状堪忧:超八成中成药由西医师开具

数据显示,西医师是目前中成药处方的主要开具者。北京某三甲医院的研究表明,该院85.33%的中成药处方由西医师开具,涉及金额占总金额的82.38%。更值得关注的是,该院493名西医师中,有357名开具过中成药处方,占比达72.41%。

然而,调查显示这些西医师的中医药知识储备令人担忧。只有3.2%的医师表示主要依据“自己的中医药知识”开药,36.36%的医师从未接受过中医药培训,65.58%的医师自评中成药处方水平“一般”。

“中成药相对安全,但也需要具备中医知识。”上述中医院院长强调,“如果不懂中医药理论,可能开出药性相反的药物,反而对患者造成伤害。”

 

乱象频出:中成药不合理使用问题突出

中成药不合理使用已成为临床突出问题。天津某医院调查显示,中成药处方不合理率高达36.89%。主要问题包括:用法用量不合理(30.12%)、无相应中医诊断(19.28%)、选药不合理(17.47%)等。

临床常见的不合理用药现象有:不按说明书用法用量使用、重复开具同一功效药品、感冒药与滋补药同时使用等。这些用药乱象不仅影响疗效,还存在安全隐患。

“部分西医师将中成药当作普通化学药使用,忽视中医辨证论治原则。”一位临床药学专家指出,“比如感冒不分风寒风热,一律使用清热解毒类药物,这违背了中医基本原则。”

 

培训升级:“西学中”成必修课

为适应新规,各地医疗机构积极开展“西学中”培训。山西省要求非中医类别医师完成480学时培训,重庆则推出线上学习平台,方便医师灵活参与。

培训内容涵盖中医基础理论、中药学、方剂学等专业知识,重点强化辨证论治能力。考核合格者方可获得中成药处方权。

“培训不是限制,而是保障。”一位参与培训的西医医师表示,“通过学习,我更加清楚什么情况下该用中成药,如何根据患者体质调整用药。”

 

医保联动:违规用药将受严惩

医保部门也加强了对中成药使用的监管。近期,国家医保局将13种中成药纳入首批重点监控目录,严查超量开药、倒卖回流等行为。

多地医保部门明确,非中医类别医师违规开具的中成药处方,医保基金不予支付。这一政策倒逼医疗机构加强处方管理。

“现在医保审核非常严格,即使有中医师指导,非资质医师开具的中成药处方也会被认定为违规。”某医院医保办主任透露。

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产业影响:中成药市场面临洗牌

监管趋严正在改变中成药市场格局。一方面,独家中成药面临更严格的循证医学要求;另一方面,缺乏确切疗效的中成药将逐步被市场淘汰。

“尤其是价格高、占用医保基金多的独家中成药,必须提供充分的临床证据。”一位医药行业研究员表示,“缺乏循证依据的品种将逐步被替代或调出医保目录。”

生产企业也在积极应对。多家药企加大临床研究投入,完善药品有效性、安全性证据,同时加强医师教育,促进合理用药。

 

基层困境:人才短缺制约政策落地

在基层医疗机构,新规执行面临挑战。基层西医比例高,中医师资源匮乏,而“西学中”培训需要时间,可能影响药品可及性。

为此,多地出台过渡性措施。如允许基层西医开具常见病、多发病的常用中成药,或延续使用中医师已开具的长期处方。

“我们鼓励基层医师参加培训,同时也考虑实际情况,采取分步实施的策略。”某省卫健委相关负责人表示。

 

国际视野:中医药走出去需先自强

在中医药国际化背景下,加强中成药使用规范具有深远意义。规范的临床使用标准,将为中医药“走出去”奠定基础。

“要想获得国际认可,必须先做好自我规范。”一位中医药专家指出,“严格的用药标准能提升国际社会对中医药的信任度。”

目前,多国对中医药产品准入要求日益严格,规范临床使用数据成为国际化的重要支撑。

 

未来展望:中西医结合将更规范

业内人士认为,新规将推动中西医结合向更规范、更深入的方向发展。

“这不是要限制西医,而是促进中西医真正结合。”一位医政专家表示,“让专业的人做专业的事,最终受益的是患者。”

 

未来,随着医师知识结构优化和监管体系完善,中成药临床使用将更加规范、合理。

中成药处方权管理政策的调整,是医疗质量持续改进的重要举措。通过提高处方医师资质要求,加强合理用药监管,既保障患者用药安全,又促进中医药事业健康发展。这一变化也将推动医疗机构优化服务模式,提升医疗质量,最终让患者受益。