2026年3月16日电 3月15日，央视3·15晚会重磅曝光医美行业外泌体乱象，直指多款网红“外泌体”产品未经国家批准、套证生产、虚假宣传，甚至被违规用于治疗疾病，揭开了医美行业隐藏的灰色产业链。这一曝光迅速引发社会广泛关注，不少消费者纷纷吐槽自身遭遇，也让医美外泌体的监管漏洞与行业乱象再次成为焦点——被包装成“抗衰神药”的外泌体，为何能屡屡触碰监管红线？行业乱象背后的利益链条如何斩断？规范医美市场，还需多久？

晚会曝光显示，近年来，外泌体被医美机构大肆宣传为“抗衰界宠儿”，声称可实现紧致抗衰、修复肌肤等神奇功效，价格高昂，单套产品或注射服务费用可达数万元。但事实上，外泌体作为干细胞培养过程中分泌的生物活性物质，其作用机理、临床测试等在医疗界和学术界尚未明确，目前仍停留在学术研究阶段，我国至今没有任何外泌体药品或相关医疗器械获得上市销售批准。

即便有明确的监管红线，不少企业仍铤而走险，上演违规操作“三部曲”。首先是套证生产，规避监管。晚会曝光的灏麟（天津）生物科技有限公司，其生产的“轻澄”牌外泌体产品，标称是“第二类医疗器械”，但实际主要成分是外泌体，为躲避监管，该公司套用了胶原蛋白的医疗器械许可证，工作人员对此违规行为直言不讳，坦言目前医疗器械证分类中并无外泌体类别。

其次是虚假宣传，夸大功效。部分企业不仅将外泌体包装成“抗衰神药”，更夸张宣称其可治疗癫痫、关节炎、糖尿病等多种疾病。西南某市婕波噻尔生物科技有限公司负责人坦言，其生产的外泌体产品与医美用产品本质一致，却被用于调理慢性病、治疗肿瘤，甚至有客户为癫痫患儿订购一年用量的产品，而这些产品均为无任何资质的“三无”产品，包装上无任何产品信息。

更令人警惕的是“借台代打”，违规注射。由于自身无医疗资质，不少外泌体生产商与医疗机构合作，通过“借台代打”的方式，将未经批准的产品注射进消费者体内。婕波噻尔生物科技有限公司负责人透露，他们会将“三无”外泌体产品送往合作医院，为患者进行静脉注射，单次治疗费用最高可达6万元，而合作医院仅收取数百元操作费，形成“生产商供药、医院提供场地、双方分利”的灰色链条。

乱象背后，是消费者的权益受损与健康风险。晚会曝光后，网络上充斥着大量消费者的投诉吐槽：“做了外泌体注射后全脸感染，长出严重痤疮”“注射后过敏烂脸三个月”“花费数万元，几乎毫无效果，纯属骗钱”。清华大学药学院研究员杨悦表示，未经严格药学研究和临床测试的外泌体用于人体，可能导致器官和功能损害，甚至造成永久伤害，其潜在风险不容忽视。

记者了解到，我国对外泌体的监管已有明确导向。2025年6月，国家药品监督管理局药品审评中心发布征求意见稿，明确将具有治疗功能、依靠活性成分发挥作用的外泌体纳入药品监管，目的是管控其滥用风险。但截至目前，相关正式监管细则尚未落地，加之部分企业规避监管、监管部门排查难度大，导致外泌体乱象屡禁不止。

315晚会曝光后，相关部门迅速行动。国家药监局连夜部署专项排查，要求各地严查未经批准生产、销售、使用外泌体相关产品的行为，严厉打击套证、虚假宣传、“借台代打”等违规操作；涉事企业所在地监管部门已第一时间介入调查，封存相关产品，约谈企业负责人，依法开展查处工作。

业内人士表示，医美外泌体乱象的根源，在于利益驱动下的侥幸心理和监管体系的薄弱环节。部分企业看中外泌体市场的高额利润，无视监管红线；而医美机构为追求业绩，盲目引入违规产品，忽视消费者健康；加之监管细则不完善、跨部门协同监管不足，让违规行为有机可乘。

人民日报就此发声，强调医美行业不是“法外之地”，任何企业都不能以牺牲消费者健康为代价谋取暴利，监管部门需加快完善监管细则，强化常态化监管，斩断灰色利益链条。同时提醒消费者，面对医美宣传需保持理性，警惕“神药”噱头，选择正规机构和经批准的产品，维护自身合法权益。

截至发稿，已有多家涉事企业被责令停产整顿，相关排查工作仍在持续推进。315的曝光，为医美行业敲响了警钟，但要彻底根治外泌体乱象，还需监管发力、企业自律、消费者警惕形成合力。唯有筑牢监管防线、压实企业责任、提升消费者防范意识，才能让医美行业回归理性，让消费者不再为“虚假抗衰”买单，真正实现健康有序发展。