2026年4月2日，国家疾控局综合司、国家卫生健康委办公厅、国家中医药局综合司联合发布《关于印发2026年国家随机监督抽查计划的通知》（国疾控综监督二函〔2026〕63号），一场覆盖全国医疗机构的“大考”正式拉开帷幕。在这份监管力度空前的抽查计划中，医疗美容机构被列为重点抽查对象，高达50%的医疗美容机构和20%内设医疗美容科室的医疗机构将接受全方位抽查。抽查范围覆盖机构及人员资质管理、药品及医疗器械管理、医疗美容广告发布、医疗技术临床应用、医疗文书管理、履行患者知情同意管理等六大领域，几乎涵盖了医美机构运营的全部关键环节。各地需在2026年11月30日前完成所有抽查任务，抽查结果将依法向社会公开。面对这场前所未有的合规“大考”，医美机构应当如何应对？

一、抽查计划核心要点解读：为何力度如此之大？

从“局部打击”到“全面拉齐底线”，本次国家级抽查实现了监管逻辑的根本性转变，覆盖力度前所未有。医美行业长期存在“医疗本质”与“消费属性”之间的错位，此次强监管的核心目标正是矫正这一错位，为行业划定并夯实医疗本质的合规底线。

值得注意的是，监管风暴并非仅局限于抽查本身。2026年1月1日起，《中华人民共和国增值税法》及其实施条例正式施行，明确规定营利性美容医疗机构不再享受免征增值税的优惠政策。这意味着医美机构的合规成本与经营成本将同步攀升。税务等八部门今年继续联合开展专项行动，医美行业的财税合规再次成为焦点。综合来看，2026年医美行业正迎来从税收、器械、资质到高风险项目的全面收紧监管。

二、资质与项目合规：机构运营的“通行证”

资质合规是医美机构合法经营的第一道门槛。根据通知要求，抽查将重点核查医疗机构执业许可证是否齐全有效、机构是否超范围开展医疗美容服务，以及医护人员是否具备相应的执业资质。从各地已开展的专项检查来看，执业许可备案是否齐全、执业医师和护士资质是否合规，已成为检查的“必选项”。

在项目合规方面，青海省卫生健康委已明确要求美容外科项目按操作复杂度、技术难度与风险划分为一至四级，明确各级手术开展条件与麻醉要求，未设麻醉科的机构不得开展需麻醉监护的二级手术。此外，严禁擅自扩大诊疗范围、实施手术（治疗）指数总量控制等措施也值得关注。

应对建议：医美机构应立即开展资质合规自查，确保机构许可证照、医护人员执业证书齐备有效；对照项目分级目录，核查自身开展的诊疗项目是否在核准范围内，特别是高风险的抽脂、全麻手术等项目，必须满足相应的科室设置和人员配备要求；对多点执业医师，需按规定完成备案手续。

三、药品器械管理：高风险产品的全链条追溯

药品与医疗器械是医美机构的核心生产要素，也是监管重点中的高风险领域。注射用A型肉毒毒素、透明质酸钠、胶原蛋白等高风险产品，以及射频仪、激光设备等第二、三类医疗器械，是此次检查的重中之重。检查将全面核查产品购进渠道、贮存条件、进货查验记录、药品追溯信息等资料，严防不合格产品流入使用环节。

各地在检查中发现，未建立医疗器械进货查验记录等问题屡见不鲜。此外，对“外泌体”等违规产品的排查力度也在加大，多地已开展专项排查，严禁使用未经注册、无证生产、冒用他人注册证等违法违规行为。

应对建议：医美机构应建立健全药械采购、验收、储存、使用的全流程管理制度，确保每一批次产品来源可追溯、流向可查询；重点核查注射用A型肉毒毒素等高风险产品的供货方资质和购进票据；对植入类假体等第三类医疗器械的票据，应按要求永久保存；定期对库存药械进行盘点，杜绝使用过期或无证产品。

四、广告发布：线上线下同步严查

医疗美容广告发布是此次抽查的又一重点领域。市场监管部门与卫生健康部门将联合开展检查，重点核查未取得医疗广告审查证明、篡改审查内容、虚假宣传、安全性保证、绝对化用语等违法违规问题。值得注意的是，检查手段已从传统的线下排查升级为线上线下同步覆盖。北京市石景山区已对医美机构的官方网站、微信公众号、视频号、抖音/快手等短视频平台、网络推广渠道开展全维度远程监测。鄞州区在专项排查中累计监测互联网医美广告18条，下架违规视频图文5个。

常见违规情形包括“零元体验”“安全变美”“AI面部分析即刻变美”等误导性话术，以及假借健康科普变相发布广告的行为。

应对建议：医美机构应严格审查对外发布的所有广告内容，确保已取得医疗广告审查证明，且发布内容与审查文件一致；避免使用绝对化用语和安全性保证等违规表述；对官方网站、社交媒体账号、短视频平台等渠道进行地毯式自查，及时下架违规内容；建立广告发布内部审核制度，由专人负责广告合规管理。

五、知情同意与病历管理：纠纷防范的关键证据

病历管理和知情同意是医美机构最容易忽视、却最容易引发法律风险的环节。据不完全统计，病历书写不规范、知情告知不到位、签署流程不合规，已成为医美机构行政处罚和医疗纠纷败诉的核心重灾区。重点病历抽查已连续3年被列为全国医疗大检查的核心任务。

在知情同意方面，上海闵行区已有2家医美机构因未对患者进行充分告知并取得书面同意而受到行政处罚。其中一家机构因未向患者告知替代医疗方案被处以警告和2.5万元罚款，另一家因超说明书用药且未取得患者明确知情同意被处以1.1万元罚款。知情同意书绝非医疗机构的“免责声明”，而是医患双方信息对称、共同决策的书面记录。

在病历管理方面，传统纸质病历存在易丢失、损毁、涂改等致命问题，无法实现全流程可追溯，一旦面临监管检查或医疗纠纷，举证效力严重不足。多地检查中已发现部分医疗美容机构医疗文书书写不规范等问题，并下达了卫生监督意见书，责令限期整改。

应对建议：医美机构应全面规范病历书写，确保各项记录完整、真实、可追溯；建立规范的知情同意流程，在手术、有创操作、特殊检查治疗、高价值或高风险医疗器械使用、医疗美容项目等情形下，必须取得患者书面知情同意；推行电子病历和电子签系统，实现诊疗全流程数字化管理，既能提升效率，也能有效规避法律风险；定期对医务人员开展医疗法律与合规培训。

六、结语：合规不是“选择题”，而是“生存题”

2026年，50%的抽查比例意味着每两家医美机构中就有一家可能接受国家级联合检查。加上增值税政策调整带来的成本压力、税务等部门的专项检查，医美行业正经历从“野蛮生长”到“规范发展”的深度洗牌。过去靠打擦边球、钻政策空子的生存逻辑已经走到尽头，合规经营不再是一道“选择题”，而是一道事关生死的“生存题”。

在监管趋严的背景下，医美机构应主动拥抱合规，将规范经营内化为核心竞争力。资质齐全、药械合规、广告规范、文书完整、知情到位，这五个维度共同构成了医美机构的合规底盘。唯有筑牢这一底盘，才能在日益激烈的市场竞争中行稳致远。