本文汇总近一周国内医疗领域重要资讯，涵盖政策新规、医疗反腐、医疗纠纷、医美行业、医院动态、医保改革与药品器械等领域。

一、医疗政策新规

2026 下半年医药政策密集落地，惠民生与强创新双线并进

8 月 12 日行业分析指出，2026 年下半年医药领域政策密集落地。6 月 8 日，国家卫健委等 14 部委印发《2026 年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，较 2025 年加强了医疗数据安全和涉税违法等领域整治。与此同时，零售药店行业出清接近尾声，新一轮扩张周期有望开启，龙头药店闭店数量在 2024 年达到高峰后逐步下降。政策层面在保障民生用药可及性的同时，持续鼓励医药产业创新发展，行业规范持续加强，预计对产业的边际影响有限。

2026 年版《国家基本药物目录》正式发布，9 月 1 日起施行

8 月 5 日晚，国家卫健委、国家中医药局、国家疾控局三部门联合发布《国家基本药物目录（2026 年版）》，自 9 月 1 日起施行。新版目录共收录 794 种药品，较 2018 年版大幅扩容，首次将 16 种创新药纳入目录。此次调整打破了以往"低价普药优先"的遴选逻辑，构建起以临床价值、循证证据、基层可及、供应稳定、产业创新为标准的综合评价体系。

医保个账支付建立"白名单"制度

国家医保局、财政部发布通知，建立定点零售药店职工医保个人账户支付白名单制度。白名单内的药品、医疗器械和医用耗材可用个人账户支付，米面油、化妆品、保健品、日常生活用品等坚决不得纳入。各省级医保部门原则上 9 月底前出台统一白名单，隐形眼镜、按摩设备等以生活功能为主的器械不得纳入。

《医药代表管理办法》8 月 1 日起正式施行

七部门联合发布的《医药代表管理办法》8 月 1 日起正式施行，同步废止施行近 6 年的《医药代表备案管理办法（试行）》。新规要求医药代表具有医学、药学或相关专业大专及以上学历，不得承担药品销售任务、不得统计医生个人处方量、不得给予回扣，药企、推广机构和医疗机构三方责任被进一步压实，推动药品推广回归学术本源。

国家卫健委第 15 号令 8 月 1 日正式施行，医师执业与会诊规则重大调整

2026 年 6 月 15 日国家卫健委发布第 15 号令《关于修改和废止部分部门规章的决定》，8 月 1 日起正式实施。该令修订了《医师执业注册管理办法》《医师外出会诊管理暂行规定》等多部规章，核心变化包括：统一医师执业注册规则、优化外出会诊审批流程，紧急危重情况可破格申请专家会诊；经医院正规审批备案的会诊出现纠纷由本地医院负责，私下会诊维权缺乏官方保障。新规终结了医生 "飞刀" 乱象，对乡村医生规范执业也提出明确要求，引发行业广泛关注。

四类化学原料药可申请优先审评审批

根据国家药监局通告，8 月 1 日起，已纳入优先审评审批程序的药品制剂所关联使用的化学原料药等四类化学原料药，可申请适用优先审评审批程序。此举将进一步加快创新药上市进程，从源头保障关键药品供应，加速产业链上游审评效率。

二、医保基金监管典型案例与集采

 第 12 批国家药品集采开标，521 个产品拟中选创史上最大规模

7 月 31 日（8 月 5 日公布结果），第 12 批国家组织药品集采在海南三亚开标，65 种药品全部采购成功，327 家企业的 521 个产品获得拟中选资格，平均降幅 63.44%，最高降幅达 94.47%，首次有 10 款原研药中选。本批集采确立"稳临床、保质量、反内卷、防围标"原则，引入"供应意愿"与"价格治理"双机制，从"唯低价"向"价值导向"转型。

贵州多家药店联合眼镜店远程套刷医保被立案

新京报曝光贵阳、安顺多地存在眼镜店联合药店远程刷医保配镜、药店串换日用品套现等灰色链条后，贵州省医保系统迅速核查处置。贵州德瑞祥药业一分店联合某眼镜店通过远程视频传送医保电子凭证画面套刷参保人个人账户，8 月 4 日被行政立案调查；8 月 5 日，贵州省医保局专门召开全省定点零售药店警示约谈会，全省医保基金专项整治全面铺开。

四家医用耗材企业因质量问题被国家集采清退

7 月 28 日至 8 月 4 日短短 8 天内，日本豪雅外科技术株式会社、四川阿尔泰医疗器械、成都德信安创新医疗、德国欧心医疗四家企业，因产品存在质量安全隐患或生产质量管理体系存在严重缺陷，被取消中选资格并列入违规名单，18 个月内不得参与国家集采申报。这标志着集采质量监管持续强化，"中标并非集采终点"成为常态。

北京通报 4 起医保骗保典型案例

8 月 7 日，北京市医保局、北京市高级人民法院联合发布 4 起依法惩治医保骗保犯罪典型案例，包括医院内外勾结骗取医保基金、个人伪造就诊记录骗取生育津贴、盗刷医保码、倒卖医保"回流药"等。其中，有执业医师参与科室骗保涉案 50 余万元，个人伪造医学文书骗取生育津贴 2.75 万元，彰显司法与医保协同打击骗保的力度。

甘肃山丹 5 家医疗机构为死亡参保人结算被追缴

8 月 6 日，甘肃山丹县医保局通报：2026 年 7 月，甘肃省乡村振兴大数据平台预审反馈死亡人员享受医保待遇疑点线索。经查，山丹仁汇医院、山丹县中医医院等 5 家医疗机构未严格核验参保人医保凭证，对已死亡参保人进行门诊医保结算，涉及违规金额 2315.01 元。5 家机构被约谈并全额退回违规基金，加处 30% 违约金，8 名直接责任医保医师被记分处理。

北京市医保局联合高院发布 4 起医保骗保犯罪典型案例，全链条打击骗保行为

8 月 7 日，北京市医保局、北京市高级人民法院联合发布 4 起依法惩治医保骗保犯罪典型案例，8 月 10 日国家医保局转发。案件覆盖四种典型骗保套路：一是医疗机构内外人员合谋骗保，某非营利中医医院涉案医保基金 50 余万元，执业医师、医助和收卡人员均被追究刑事责任；二是伪造材料申领生育津贴；三是盗刷医保码；四是非法收购、销售医保 "回流药"。涉案金额从 2 万余元至 50 余万元不等。这批案例凸显监管越来越依赖真实业务数据，通过就诊数据分析、跨省协查和医保大数据监测发现问题。

三、医疗反腐整治

南华大学两所三甲附属医院原院长同日被查，高校医疗系统反腐引关注

8 月 10 日，湖南省纪委监委 "三湘风纪" 平台发布通报：南华大学附属南华医院原党委副书记、院长汤永红，与南华大学附属第二医院原党委副书记、院长彭秀达，因涉嫌严重违纪违法，同日接受纪律审查和监察调查。同一所高校两所直属三甲医院原 "一把手" 同日官宣被查，加之此前南华大学现任校长夏昆、原校长张灼华相继落马，系列密集动作被视为系统性、连环式反腐清查。短短一个多月内，南华大学前后两任校长及两所附属医院原院长接连落马，在湖南医疗圈引发震动，凸显医疗反腐不留死角的决心。

盘州市人民医院院长宋其骏接受监察调查

8 月 7 日，据盘州市纪委监委消息，盘州市人民医院院长宋其骏涉嫌严重违法，目前正接受盘州市监委监察调查。这是近期县级医院"一把手"接连被查的又一案例，反映出医疗反腐向基层纵深推进的态势。

海南保亭县医疗集团总院长宁永海主动投案

8 月 4 日，保亭黎族苗族自治县医疗集团总院长、县人民医院院长宁永海涉嫌严重违法，主动投案，正接受保亭县监委监察调查。在反腐高压下，医疗机构负责人主动投案现象增多，显示"不敢腐"的震慑效应持续释放。

37 名药企高管被立案，反腐"双向追查"启动

据行业不完全统计，2026 年上半年国内已有 37 名药企合规负责人、风控高管被立案调查。本轮监管直击药企内部风控核心人群，打破以往只查医院受贿、不查药企行贿的片面格局，医药反腐正式开启"双向追查、穿透追责"新模式，合规岗位从"虚职"变为风险最高的核心岗位。

贵州盘州市人民医院院长宋其骏涉嫌严重违法接受监察调查

8 月 7 日，六盘水市纪委监委发布通报：盘州市人民医院院长宋其骏涉嫌严重违法，目前正接受盘州市监委监察调查。宋其骏 2020 年任盘州市卫生健康局副局长，分管公共卫生及疾病预防控制；2021 年 12 月任盘州市人民医院院长。此次被查是贵州持续深化医疗系统专项整治的最新案例，针对医院管理层腐败保持零容忍态度，全力整治群众身边的医疗腐败问题。这也是近期贵州医疗反腐风暴中又一位县级公立医院 "一把手" 落马。

四、医疗美容违规与监管

南京苏朗美容医院隆胸手术纠纷，卫健委责令整改

近日，王女士在南京苏朗美容医院预约全麻同步做拉皮和隆胸两项手术，全麻后主刀医生当着王女士面拆开硅胶假体外包装，但其清醒后却被告知因内窥镜调配不开、隆胸手术中止，次日二次全麻才完成。记者采访还发现，手术中医生违规出手术室面诊新客。南京市卫健委调查确认院方术前准备不充分、未规范告知术中变更措施，已责令整改，事件暴露出医美机构术前评估和术中管理的严重漏洞。

常州曙光医疗美容医院因未告知患者病情被罚

常州市新北区卫生健康局 7 月 31 日行政处罚公示显示，常州曙光医疗美容医院有限公司因"未按规定告知患者病情、医疗措施"，违反《医疗纠纷预防和处理条例》，被给予警告并处罚款 22000 元。2026 年 7 月由 12 部委联合启动的医美行业三年专项整治持续落地，高端医美机构柏荟半年内两次被罚，撞上专项整治枪口。

杭州"虞美人"整形 170 万消费纠纷引发关注

一名 54 岁常年居住国外的女子被宣传短视频吸引，回国在杭州"虞美人"整形公司花费约 170 万元接受整形后，出现额头坑洼不平、鼻梁扭曲歪斜等问题。该公司 2011 年曾被《焦点访谈》曝光非法行医，2023 年因违规发布医疗广告被罚款 200 万元。专家呼吁整形美容行业回归医疗本质，公立医院应担当"安全与质量把关人"。

成都锦江赛红颜医美诊所因多项违规被罚19万元

8月10日，成都市市场监督管理局公布行政处罚决定书，成都锦江赛红颜医疗美容诊所有限公司因存在服务效果虚假宣传、使用不公平格式条款、虚构原价诱骗消费、未按要求贮存医疗器械四项违法行为，被责令改正并处警告及19万元罚款。该机构销售人员向消费者宣传“代谢针”“气血针”可实现轻松瘦20斤等效果，超出产品说明书适应症范围；其存放的重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维要求冷藏2-8℃，但冰箱温度多次超过8℃。

五、医疗纠纷事故

淮南和睦妇产医院因未成年终止妊娠未报告被处罚

淮南市卫生健康委员会 8 月 5 日公告送达《行政处罚决定书》（淮卫医罚〔2026〕21 号）：2025 年 8 月 10 日，淮南和睦妇产医院为一未成年人做了终止妊娠手术，未及时向公安、卫健部门报告相关情况，未落实《医疗质量（安全）不良事件报告制度》，即未按规定实施医疗质量安全管理制度。该处罚决定书因其他方式无法送达，依法公告送达。

合肥巢湖爱心医院因违规开展职业健康检查、病历填写不规范连收两张罚单

据"信用安徽"公开披露，巢湖市卫生健康委员会对合肥巢湖爱心医院连开两张行政处罚决定书。该院因未按规定备案开展职业健康检查，被警告并罚款 2.8 万元；因未按规定填写病历资料，被警告并罚款 1.5 万元。处罚决定书文号分别为巢卫职罚〔2026〕1 号和巢卫医罚〔2026〕16 号。公开信息显示，该院今年已累计收到四张罚单。

安徽怀远、锦州多名医师因未按规定填写病历被罚

8 月 5 日，怀远县卫生健康委员会 2026 年度行政处罚信息公示显示，常永、张承志等人因未按规定填写病历资料，分别被警告并罚款 1.1 万元。8 月 12 日，锦州市卫生健康委员会监督处罚公示显示，刘某某因未按规定填写病历，被给予警告并处罚款 1 万元。病历书写合规性成为近期卫健执法高频处罚点。

医院在医患争议后重新抄写病历，法院推定过错判赔 84 万元

8 月 12 日报道，一起医疗损害责任纠纷案件中，法院查明市医院存在重新书写患者病历的行为，且重写时间发生在双方争议发生之后，医院又不能出示相关证据证实重新书写部分与原始病历相一致。法院认为，患方有合理理由怀疑重新书写病历的真实性，应推定医院有过错；该行为对司法鉴定产生实质影响，医院应对案涉医疗纠纷承担全部赔偿责任，判决赔偿患方各项损失共计 84 万元。此案再次警示医疗机构，病历书写必须真实、及时、规范，争议发生后篡改或重写病历将直接被推定过错并承担全责。

六、医院动态与资源下沉

联勤保障部队第 920 医院开展"联勤军医老区行"

近日，联勤保障部队第 920 医院组建专家医疗队开展"联勤军医老区行"活动，走进云南省昆明市寻甸回族彝族自治县，在县医院大厅设立临时义诊点。医疗队抽调骨科、呼吸内科、血管内科、中医科等科室专家，为群众开展体格检查、健康咨询、免费送药等服务。活动还走进禄丰市、富民县、禄劝县等地，累计诊疗群众 2642 人并免费发放药品，上门看望慰问老兵 16 人，与四所县级医院签订帮扶协议。

甘肃省人民医院"提灯照藏区"护理援藏行走进舟曲

8 月 5 日，甘肃省人民医院副院长韩琳带领护理援藏团队、野外流动医院医疗团队深入舟曲县开展"提灯照藏区 护理援藏行"义诊惠民活动。专家团队在春江广场聚焦老年群体、慢性病患者等重点人群，开展常见病问诊、慢性病筛查、个性化用药指导、康复护理答疑等一站式服务，现场向群众免费捐赠价值 3 万元的爱心药品，推动三甲优质医疗资源下沉一线。

陕西省人民医院 2026 健康服务基层行走进清涧

8 月 11 日，陕西省人民医院 2026 健康服务基层行清涧站活动在清涧县人民医院举办。省人民医院院长王建华带领专家团队与清涧县人民医院完成医疗合作签约并揭牌，双方长期协作通道正式打通。王建华指出，县级医院建设发展首要任务是扎实推进急诊急救五大中心标准化建设，完善重症救治体系；省人民医院将持续倾注资源，助力县域医疗提质增效。

七、创新药与医药产业

2026 年医保目录调整进入谈判阶段，企业递交材料 8 月 10 日截止

截至 8 月 10 日下午 5 时，企业报送谈判材料的截止时间已过。国家医保局今年首次开展"参照药预沟通"，已有 59 个药品提出申请。专家评审结果分为拟简易续约、拟重新谈判续约、拟谈判新增、拟竞价新增、拟价格协商五类，新版目录预计 11 月发布。《医药代表管理办法》与"双目录"谈判机制协同发力，推动创新药准入规范化。

上半年我国 38 款创新药获批上市，国产占比超 80%

8 月 12 日，国家药监局数据显示，2026 年上半年我国共有 38 款创新药获批上市，其中国产创新药 31 款，占比超过 80%。11 个新靶点、新机制药品全部为国产自主研发，涌现出一批"全球首个"的创新成果。截至 2025 年底，我国在研创新药总数达 4751 个，占全球总量的三分之一，成为全球在研创新药第一大国。

第一三共优赫得联合帕妥珠单抗获批 HER2 阳性乳腺癌一线治疗

8 月 12 日，第一三共宣布注射用德曲妥珠单抗（优赫得）联合帕妥珠单抗获 NMPA 批准，用于一线治疗不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌，为该药在华获批的第八项适应症。这标志着 ADC 类药物在乳腺癌一线治疗中的版图进一步扩大，为患者提供了新的治疗方案。

来凯医药首个国产 AKT 抑制剂 LAE002 递交上市申请

来凯医药（2105.HK）自主研发的 AKT 强效抑制剂 LAE002 联合氟维司群用于 HR+/HER2-转移性乳腺癌的上市申请获 CDE 受理，基于 III 期 AFFIRM-205 积极结果。若该药获批，将成为我国首个国产 AKT 抑制剂，填补这一靶点国产药物的空白。

万泰生物九价 HPV 疫苗获泰国上市许可

8 月 11 日，万泰生物宣布九价 HPV 疫苗获泰国 FDA 批准上市，为国产九价 HPV 首个境外批文。该疫苗去年在国内获批，海外注册迅速推进。泰国是东南亚重要医药市场，此次获批为后续拓展东盟及"一带一路"市场奠定基础，标志着国产疫苗国际化迈出关键一步。

百利天恒启动首个独立全球 III 期临床

百利天恒自主研发的 BL-M14D1（DLL3 ADC）联合 PD-L1 治疗一线广泛期小细胞肺癌的全球多中心 III 期试验完成首例给药，系全球首个该领域 ADC 联合免疫治疗的 III 期临床研究。与此同时，石药集团收到阿斯利康 siRNA 合作首付款 3000 万美元，晶蛋生物与 Almirall 达成 2.545 亿欧元合作，国产创新药出海加速推进。