药店篡改处方套取医保被罚10万行业合规警钟再敲响
2025-12-25

“我明明开的是一天三次,一次一片,怎么你们这里变成了一天三次,一次三片了?”当医生接过患者从药房带回的处方复印件提出质疑时,一场牵涉药店篡改处方的违规案件由此浮出水面。近日,某市市场监管部门对一家连锁药店作出罚款10万元的行政处罚决定,原因正是该药店擅自篡改医师处方用药剂量,严重违反了药品管理相关规定。这起看似个案的事件,实则折射出医药零售行业在快速发展过程中存在的深层次问题。

 

违规细节:一字之差,风险倍增

根据行政处罚决定书披露的信息,该药店违规行为发生在2025年9月。一位患有慢性病的老年患者持三甲医院开具的处方前来购药,处方上明确标注某种降压药“每次1片,每日3次”。然而,药店工作人员在调剂药品时,为快速消耗库存,擅自将“1片”涂改为“3片”,将患者每日用药量从3片增加至9片,达到常规用量的三倍。

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“这不仅仅是数字改动那么简单。”当地市场监管局执法人员解释,“如果患者按照篡改后的剂量服用,很可能导致血压骤降、心率失常,对老年人而言甚至可能引发晕厥、跌倒等严重后果。”更令人担忧的是,该药店电子系统记录与纸质处方内容一致,却与实际出售的药品数量不符,暴露出药店内部管理存在系统性漏洞。

 

处方审核机制的失效是导致此次违规发生的关键因素。按照《药品经营质量管理规范》要求,药店处方药销售必须经过执业药师审核、调配、核对,但该药店当班执业药师承认,当日因忙于销售任务,并未仔细核对处方内容,仅凭店员口述即签字放行。这种审核流于形式的现象,在许多药店中并非孤例。

 

行业背景:利益驱动下的处方药乱象

这起案件的发生,背后反映出零售药店行业在经营压力下的普遍困境。随着药品集中采购常态化推进,处方药利润空间被大幅压缩。与此同时,连锁药店为追求市场份额而快速扩张,导致单店销售额增长乏力。在这种背景下,部分药店开始采取各种手段刺激销售,包括但不限于:

 

“大处方”倾向:一些药店鼓励店员向顾客推荐更大剂量或更多种类的药品,有时甚至通过篡改处方来实现这一目的。特别是在慢病用药领域,患者多为长期服药,增加单次购买量可直接提升门店销售额。

 

执业药师“挂证”问题:尽管政策要求药店营业期间必须有执业药师在岗,但现实中有相当比例的药店存在“人证分离”现象。执业药师仅在检查时出现,日常审核工作由未经专业培训的店员代为处理,导致处方审核形同虚设。

任务指标压力传导:连锁药店普遍实行严格的销售额考核制度,店员收入直接与销售业绩挂钩。这种激励机制下,一些员工为完成销售任务不惜触碰法律红线。本次被罚药店即存在“月度销售冠军可获得额外奖金”的制度,客观上助长了违规行为。

 

更值得关注的是,数字处方兴起后的新风险。随着电子处方在互联网医院和实体医疗机构间流转,部分药店利用系统漏洞或通过技术手段篡改电子处方信息,这种隐蔽性更强的违规行为,给监管带来新挑战。

 

监管升级:从个案处罚到体系整治

10万元罚款看似只是个案处理,实则释放出监管趋严的明确信号。2024年以来,国家药监局、医保局等多部门联合加强了对零售药店的监督检查,针对处方药销售环节开展了专项治理。此次处罚严格依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条规定,对篡改处方行为坚持“零容忍”。

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监管部门采取的举措包括:

智慧监管系统建设:多地已建立覆盖所有零售药店的电子监管平台,实现处方上传、审核记录、销售数据实时对接,系统通过算法自动识别异常销售模式,如短期内同一药品大量销售、处方信息与销售记录不符等。

 

信用评级联动机制:违规行为不仅面临罚款,还会被记入药店信用档案。情节严重者将被降低信用等级,直接影响其医保定点资格、GSP认证周期及银行信贷支持,形成“一处违法,处处受限”的惩戒格局。

 

执业药师责任追究:除对机构处罚外,监管部门开始加大对执业药师个人责任的追究。对于审核不严、纵容违规的行为,可直接吊销或暂停其执业资格,此举显著提高了执业药师群体的职业风险意识。

 

值得注意的是,监管思路正在从“事后查处”向“过程防控”转变。多地医保部门已试点推行处方流转平台,实现医疗机构开具处方、药师审核处方、患者获取药品的全流程数字化闭环管理,从技术上杜绝人为篡改可能。

 

深层反思:行业转型的十字路口

药店篡改处方被罚事件,本质上暴露了我国零售药店行业在转型时期的阵痛。从单纯销售商品向提供专业药学服务的转变过程中,部分药店显然还未能适应新的角色定位。

 

专业价值与商业利益的冲突是这一问题的核心。零售药店本应是保障公众用药安全的最后一道防线,执业药师的审方职责不仅是对处方形式要件的核查,更是对患者个体情况与用药方案适配性的专业评估。然而,当这一专业职能被简单的销售指标所裹挟,药店的公益属性与商业属性之间便出现严重失衡。

 

行业整合期的质量参差同样不容忽视。近年来,资本驱动下的药店并购扩张加速,但管理体系、专业能力并未同步提升。“跑马圈地”式扩张后,如何确保数以万计的门店均能严格执行审方流程、提供合格药学服务,成为行业监管面临的严峻挑战。

 

从患者角度而言,这起事件也凸显了用药安全教育的重要性。不少患者特别是老年人,对处方内容缺乏基本辨识能力,过于依赖药店指导。加强公众安全用药知识普及,提升患者对处方的核对意识,形成社会监督合力,同样至关重要。

 

未来展望:构建处方安全的立体防线

要根治处方篡改这类违规行为,需要构建多方参与、技术赋能的立体防线:

企业端应重塑经营理念,平衡商业目标与专业责任。连锁药店总部需加强对门店的实质性管理,通过信息化手段实现处方审核的远程监督和实时抽查,并建立不以单纯销售额为核心的健康绩效考核体系。

 

监管端需完善长效监管机制。在加强日常检查的同时,应进一步完善电子处方流转标准和技术安全规范,运用大数据分析识别潜在风险点,实现精准监管。同时探索建立行业“黑名单”制度,大幅提高违规成本。

 

行业端可强化自律功能。医药零售行业协会应制定更为严格的行业服务标准,建立执业药师继续教育与诚信管理体系,通过行业共治提升整体专业水准。

 

公众端的监督作用也不容忽视。通过简化投诉举报渠道,建立便捷的处方核查平台,鼓励患者参与药品安全社会共治。同时,加强媒体监督,曝光典型案例,形成有力震慑。

 

从长远看,此次10万元罚款应成为行业反思与改革的契机。只有当每一家药店都真正将患者安全置于利润之上,将专业责任落实到每一张处方的审核中,我国药品零售行业才能真正走向成熟,成为保障人民健康不可或缺的可靠力量。处方上的每一个字都承载着生命之重,不容半分篡改——这不仅是法律红线,更应成为全行业的职业底线和道德共识。